崗位內容:
1.按照項目計劃按時保質完成項目監查任務;
2.對研究中心進行方案和研究相關的培訓;
3.完成試驗的立項和倫理遞交.試驗的日常監查及試驗的關閉等工作;
4.責建立與各研究者的密切關系,并配合做好與各研究中心的溝通與協調工作;
5.負責公司管理人員報告并解決在臨床試驗中發生的各種問題;
6.撰寫和持續完善臨床監查與注冊相關SOP和流程,確保符合GCP和國內外法規。
崗位要求:
1.熟悉藥品注冊管理辦法.藥品臨床試驗及GCP等相關法規;
2.有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;
3.專業:醫學或藥學相關專業;
4.工作經驗:3年以上藥企或CRO公司CRA工作經驗。