1、負責建立健全的質量體系，并負責體系運行的監控與審核，使之不斷完善與提高，在確保實現質量目標前提下，積極配合實現公司的經營目標。負責確保質量管理體系的高效運行。
2、根據藥品GMP和國家最新相關法律法規，負責質量管理體系文件起草、編制及修訂等工作,并指導督促文件執行。確保企業對藥品管理法律、法規及質量管理規范等方面的符合性。
3、組織質量管理體系的內審的、風險評估和質量管理制度的考核。組織本部門人員對檢驗所得的數據匯總、分析，進行審核，并對數據負責；
4、確保每批已放行產品的生產檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準；
5、負責企業內部自檢、外部質量審計、風險評估、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
6、負責對公司質檢人員的業務培訓，協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。
任職要求:
1、本科以上學歷或中級職稱；
2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業，固體制劑、化藥10年以上工作經驗，有臨床工作經驗優先。
3、8年以上藥品質量管理工作經驗，熟悉QA、QC詳細工作；
4、熟悉國內藥品GMP，藥品注冊法規及流程；
5、高度責任感,具管理能力,善于溝通協調；
6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題；
7、身體健康。
