1、負責/參與新藥臨床研究方案及相關文件的設計和制定;
2、負責/參與建立和完善醫學部組織及管理體系、制度和流程,并持續改進和優化;
3、負責組織開展臨床研究,確保臨床研究過程符合國家藥品管理法規及藥物臨床試驗質量管理規范要求;
4、負責/參與組織研究公司產品在相關醫學領域的發展方向;
5、負責/參與組織研究成果總結提煉,檢索、查詢、收集產品醫學文獻資料,組織編寫產品臨床研究總結報告。
1、醫學或臨床科學專業碩士以上學歷,博士優先;
2、能夠撰寫臨床研究的醫學方案,負責過創新藥項目臨床I-III期的醫學方案的設計和撰寫;
3、具有5年以上的創新藥物臨床研發經驗;
4、熟悉創新藥物研究中的相關科學知識,特別是對轉化醫學要有深刻的理解;
5、熟悉創新藥物研發中臨床研究相關的國內外法規及技術要求;
6、較好的中英文語言表達能力,熟練的專業英語能力。