面負責公司的質量控制部工作，持續提高質量控制體系的管理水平，帶領部門員工履行質量控制部的工作職責，確保完成相關的質量控制工作。
1、根據國家相關法規和制度，組織部門編寫和修訂相關的質量控制文件，包括管理制度、標準操作規程、記錄、標準性文件等，并審核質量控制文件；
2、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核確認或驗證方案和報告；
3、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
4、編制本部門預算并執行預算；
5、負責質量控制部運行管理，確保本部門人員正確執行工作職責完成本部門工作職責；
6、確?！端幤焚|量生產管理規范》及公司管理制度在本部門的有效執行；
7、確保關鍵設備經過確認，檢驗方法經過確認或驗證，實驗室衛生，以保持良好的運行狀態；
8、完成所有必要的取樣、留樣、檢驗，確保按批準的質量標準和操作規程檢驗，及時準確出具報告；審核批準檢驗記錄及報告；
9、保證本部門的所有偏差和檢驗結果超標的調查并得到及時處理；
10、定期對部門實施GMP情況進行自檢，對自檢情況做總結，提出整改意見；采取措施預防偏差的發生；
11、根據年度培訓計劃對部門相關人員進行GMP培訓；
12、確保配備足夠數量并具有適當資質（含學歷、培訓和實踐經驗）的QC人員；
13、對本部門員工進行崗位培訓；根據質量控制需要對本部門員工進行專題培訓。
1、本科及以上學歷，藥學相關專業；
2、十年以上制藥質量管理經驗，至少三年以上同崗位工作經驗；
3、熟悉GMP及相關法律法規，熟悉QC實驗室設備的使用與維護；
4、具有微生物檢驗、方法學驗證的實際工作經驗；
5、對產品質量和事故具有前瞻性的預見性；
6、具備較強的溝通協調能力、領導能力和解決問題的能力，綜合素質佳。
