職位名稱：QA（本科或以上學歷，3年以上工作經驗）
基本要求：年齡不限，性別不限，本科或以上學歷；3年以上藥企或CDMO公司工作經驗.
職責描述：
1.GMP和nonGMP質量體系建立，維護，審核，偏差調查和處理，OOS/OOT/CAPA關閉，風險評估報告等。
2.自檢與審計管理
3.文件體系管理。
4.人員培訓大綱及計劃的制定，批準，變更，培訓報告的批準；實施維護生物藥中心質量體系知識的培訓，建立實施藥品生產管理規范，法規培訓；協助公司各類人員的GMP知識和藥品質量意識的培訓工作并完成考核。
5.設備設施維護計劃和年度校驗檢定計劃的制定，變更，批準，對設施的年度運行報告進行審核、批準。
6.物料和供應商管理。
7.生產管理。審核、批準研發與生產的工藝技術轉移報告、生產指令，對中間體、半成品及成品進行放行，不合格品的處理程序等。
8.檢驗管理。審核檢驗方法轉移報告，中間產品、成品的檢驗符合要求和質量標準，并對產品放行，審核穩定性研究數據，批準穩定性研究報告。
9.驗證管理。年度驗證計劃以及產品生產、清潔、檢驗相關驗證與確認審核。
任職要求：
1.藥學及相關專業本科及以上學歷。
2.熟悉GMP規范。
3.具有3年以上制藥企業或知名CMMO公司的QA管理工作經驗，其中2年以上的生物藥（大分子或小分子）QA管理工作經驗。
4.具有較強的溝通、協調、管理、計劃與執行能力。
