崗位職責：
1、全面負責公司臨床試驗項目的統計相關工作；
2、負責生物統計部門體系和規范的建立，團隊的搭建、培訓和統籌管理；
3、負責管理與指導團隊，為臨床試驗摘要和方案的撰寫提供策略和科學技術支持，包括統計設計，樣本量計算，試驗假設，統計模擬等；
4、負責試驗設計，完成樣本量估算和統計檢驗效能的計算，最終完成試驗設計、統計分析計劃等；
5、統籌負責數據管理相關工作,包括協同數據管理員構建數據庫，確定數據庫中的關鍵變量；
6、負責編寫SAS程序以生成表格、列表、圖表和統計分析結果；
7、為臨床研究相關人員提供指導、培訓，為其他團隊提供統計咨詢、指導；
8、完成上級安排的臨床研究項目的統計分析任務。
任職要求：
1、醫學統計、衛生統計、生物統計等統計專業及相關專業碩士以上（含碩士）學歷，5年以上生物統計項目管理經驗，具備大型外資醫藥企業工作經驗者優先；
2、有深厚的基礎理論知識和豐富的應用實踐經驗； 、
3、熟知進行藥物臨床研究的要求，但不限于GCP和IGH GCP的要求
4、熟悉各種試驗設計方法，精通臨床試驗I-IV設計和相關的工作流程；
5、具備良好的數據分析能力，熟練使用SPSS或SAS統計軟件
6、具有和外部統計專家和藥政部門相關人員的交流、洽談能力；
7、重視并履行服務質量方面的承諾，能夠在規定的時間節點內完成生物統計分析工作，能始終遵循相關SOP要求；
8、工作態度積極認真，樂觀，有親和力與團隊協作精神。
