工作職責:
1、進行臨床監查工作,包括中心篩選、藥品管理、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監查工作,按照要求進行監查并管理相關物資,保證臨床試驗在符合國家的相關法律法規和公司的利益的前提下順利進行;
2、在每次監查工作結束后完成監查報告;
3、與研究機構及專業科室保持良好的關系;
4、與項目經理溝通,及時將有關問題進行反饋,并協調解決,協助項目經理做中心管理;
5、與其他崗位及合作單位有關人員溝通,解決臨床試驗中出現的問題。
崗位要求:
1.醫學、藥學、護理學或相關專業, 有臨床監查經驗者優先;
2.全面掌握臨床試驗管理規范的知識及國家相關法律法規要求;
3.溝通表達能力良好,邏輯思維清晰,能與客戶和研究者有效溝通并建立起良好關系;
4.擁有良好的項目管理能力及組織計劃的能力;
5.具有較強的執行力,并能夠有效跟進解決問題;
6.工作認真負責,善于發現問題;
7.能夠適應出差外出。