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      新冠治療方案中的靜注人免疫球蛋白到底是什么“秘密武器”

      來源:醫藥人才網 時間:2023-01-13 作者:醫藥人才網

      近日,雖然很多一二線城市首批新冠感染患者陸續“陽康”返工,但隨著春運啟程,預計春節前后三四線城市的新冠感染患者仍會持續增加,全國疫情情況仍將維持相當一段時間的高位數據。大量防疫藥品依然會遭到“瘋搶”,繼連花清瘟膠囊、血氧儀、輝瑞特效藥Paxlovid銷售火爆之后,靜注人免疫球蛋白(pH4)(簡稱“靜丙”,縮寫“IVIG”)又成為了市場上的“搶手貨”。在全國各地出現搶購狂潮的背景下,其實有老百姓并不清楚靜丙到底是什么藥品、有什么療效。

      諸多新冠診療方案和專家共識均指出,靜丙可用于治療新冠重癥患者。

      一、靜丙被納入多個新冠診療方案和專家共識

      《北京協和醫院新型冠狀病毒感染基層診療方案建議及適宜技術(第一版)》1藥物診療流程圖中,明確靜丙進行新冠患者的治療藥物。

      四川大學華西醫院、中南大學附屬湘雅醫院、北京清華長庚醫院等多家重點三甲醫院制定的新冠肺炎診療方案或診治建議均將靜丙納入住院患者的早期治療,尤其針對重型危重型新冠感染、伴有嚴重全身炎癥反應綜合征、呼吸困難加重、體溫升高或持續不退以及合并其他感染等的患者。

      在最近發表于《臨床與轉化免疫學》的一篇文章中2,Shao等人發起了一項多中心回顧性隊列研究,利用靜丙開展免疫療法治療新冠感染,評估了靜丙在 325 名重型危重型新冠感染患者中的療效。其中,174 名患者接受了靜丙治療,而 151 名患者未接受?;颊呓邮軇┝繛?.1–0.5g/kg/d,持續時間為 5–15天。分析表明,早期(入院后用藥≤ 7d)大劑量(>15g/d)使用靜丙可改善重癥新冠感染患者的預后,特別是高劑量使用靜丙的28天與60天死亡率均遠低于低劑量組。

      二、什么是靜丙?

      由上可知,靜丙對于新冠感染的治療作用非常明確并已收錄多項治療共識。那么靜丙到底是什么?靜丙,是從健康人群的血漿中提取制備而成的,用于治療:1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等;2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等;3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病等3。靜丙是從成千上萬人份混合的健康人血漿中提取的一種濃縮抗體制劑,含有上千萬種廣譜抗病毒、細菌及其他病原體和毒素的IgG抗體。因此注射靜丙可以快速獲得了成千上萬健康人體血漿中的各種抗體,從而具有免疫替代和免疫調節的作用,能夠增強機體抗感染能力和免疫調節功能。對于特殊人群例如免疫功能不全的嬰幼兒、孕產婦、高齡人群、器官移植手術受體患者等,均可遵醫囑使用靜丙。

      三、期待富含抗新冠病毒抗體靜丙的到來

      雖然普通靜丙具有一系列的療效,但并非靜注COVID-19人免疫球蛋白。隨著疫情的發展,靜丙也在不斷迭代產生更高效價、更好效果的品種。比如近期已經有血液制品公司生產富含抗新冠病毒抗體的靜丙,這種產品是以接種過新冠疫苗健康獻漿員的血漿為原料,經血漿篩選,按獲得國家批準的靜注人免疫球蛋白(pH4)的生產工藝和質量標準制備而成的產品4:

      更有利于降低患者體內的新冠病毒載量;

      更有利于降低患者的重癥化率;

      更有利于所端患者的病程和治療時間。

      使用靜丙可改善機體的免疫力,包括張文宏醫生在內的很多專家也都說過,提升自身免疫力是預防治療新冠感染的最好武器。

      我們希望,臨床一線的每一份堅守和付出都能得到回報,疫戰大后方的每一支藥品的研產和輸注都能迎來生機。時代的一粒塵埃,落在每一個人身上都是一座大山。面對持續演變的疫情形勢,做好準備,做好打硬仗的準備,是我們每個人的第一責任。

      [1]北京協和醫院新型冠狀病毒感染基層診療方案建議及適宜技術(第一版)

      [2]Shao Z. Clinical efficacy of intravenous immunoglobulin therapy in critical ill patients with COVID-19: a multicenter retrospective cohort study[J]. Clinical & Translational Immunology, 2020, 9(e1192):1-10.

      [3]靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書

      [4]血液制品廠家新冠靜丙抗體效價檢測報告


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